Начальник отдела обеспечения качества (GMP)( Тюменский химико-фармацевтический завод )

Компания "Тюменский химико-фармацевтический завод"

Обязанности:

• Разработка и управление документацией предприятия в рамках фармацевтической системы качества.

• Организация процессов проведения самоинспекций (внутренних аудитов), расследований претензий по качеству выпускаемой продукции и отклонений в процессе производства.

• Работы по мониторингу выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий; разработке контролей изменений и оценке эффективности внедренного изменения.

• Проведение анализов риска.

• Участие в обучении персонала и в работе аттестационных комиссий по проверке знаний.

• Контроль выполнения работ по валидации в соответствии с ВМП.

• Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств.

• Участие в разработке политики и целей в области качества, досье производственной площадки.

• Участвовать в разработке, внедрении и совершенствовании системы управления качеством.

• Оформлять изменения, регистрировать отклонения, разрабатывать корректирующие и предупреждающие действия.

• Проводить ежегодные обзоры качества, аудиты поставщиков сырья и материалов, анализ рисков для качества.

• Разрабатывать учебные программы и проводить обучение персонала.

Требования:

Высшее образование - бакалавриат или высшее образование - специалитет "Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств". Опыт управления коллективом. Опыт работы: не менее 2-х лет на должности в обеспечении качества продукции. Умение работать с нормативными базами и большим объёмом информации.

Условия:

5-дневная рабочая неделя, понедельник - четверг с 08:00 до 17:00, пятница с 08:00 до 16:00