Заместитель руководителя службы менеджмента качества( Фармкомплект )

Компания "Фармкомплект"

Чем предстоит заниматься:

Ведение системной работы по управлению качеством, реализация мероприятий, направленных на совершенствование системы менеджмента качества в Обществе, а именно:

• Участие в разработке и актуализации документов системы менеджмента качества, в т.ч. внутренних нормативных документов Общества (ВНД).
• Разработка ВНД (документов, форм, методик проведения испытаний и проверок) по вопросам метрологии и стандартизации, валидации (квалификации) значимого в надлежащих дистрибьюторских практиках (GDP) оборудования и процессов (картирование складов, квалификация оборудования, валидация процессов хранения, транспортировки и пр.).
• Консультирование работников Общества по вопросам применения ВНД и законодательных актов в области фармации, технического регулирования.
• Участие в определении ключевого оборудования и процессов, задействованных в GDP.
• Участие в составлении планов и программ по квалификации ключевого оборудования, валидации процессов; контроль исполнения планов и программ.
• Составление программ и чек-листов внутренних аудитов (очных и заочных), направленных на контроль исполнения Обществом требований законодательства и ВНД в части технических регламентов.
• Организация и проведение очных и заочных аудитов складов и перегрузочных площадок, автотранспорта:
• Оценка технического состояния помещений, инженерных систем, оборудования, средств измерения, автотранспорта и пр.
• Контроль выполнения подразделениями требований ВНД в т.ч. в части оформления валидационной и прочей документации, формируемой в подразделениях Общества.
• Разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) по результатам аудитов, контроль выполнения.

Что мы ожидаем от кандидата:

• Образование высшее (Управление качеством в технических системах, Информационные технологии в управлении качеством, Стандартизация и метрология и др..)

• Опыт разработки и документирования процедур в системе менеджмента качества, опыт оптимизации бизнес-процессов.

• Желателен опыт работы с температурными режимами при хранении и перевозке продукции; опыт работы с государственными информационными системами или представление о порядке работы с ними (ЕГАИС, ГИС МТ, ФГИС МДЛП, ФРМР и ФРМО, Меркурий); опыт работы со специализированными информационными системами для управления качеством.

Знания и умения:

• Процессный подход в системе менеджмента качества.
• Знание стандартов ISO.
• Средства и методы в управлении качеством.
• Методы и инструменты анализа рисков в т.ч. при планировании работ по валидации (квалификации).
• Знание принципов валидации (квалификации) технологических процессов и аналитических методик, складских помещений и холодильных камер, оборудования и инженерных систем

​​​​​​​Что мы предлагаем:

• Масштабные задачи (участие в построении подразделения, полномочия которого распространяются на всю компанию).
• Работа в компании с 30-летним опытом, входящей в ТОП-5 фармдистрибьюторов страны.
• Официальное трудоустройство, "белая" заработная плата.
• Расширенный компенсационный пакет: беспроцентная ссуда, оплачиваемая мобильная связь, спорт.зал., подарки и материальная помощь к памятным датам, ДМС и т.д.
• График 5/2 с 9.00 до 17.40, сб и вс - выходные.
• Удобная парковка
• На территории есть столовая, в здании есть оборудованная комната для приема пищи

​​​​​​​Ждем вас в нашей команде!